銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射四期臨床試驗啟動會順利召開
科教部 白曉東
2016年8月13日,由科教部組織的“銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液四期臨床試驗啟動會”在我院科教中心3樓會議室順利召開,科教中心韓曉芳副主任、科教部王丙聚部長以及神經(jīng)內(nèi)科各病區(qū)課題負責人和臨床試驗申辦方代表出席并參加本次會議。本次會議由王丙聚部長主持。
會上,王丙聚部長指出,隨著臨床試驗的不斷增加,國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品臨床研究方面各項法規(guī)的不斷完善,藥品臨床試驗將會越來越被重視,我院要抓住機遇,不斷地推進和完善本院GCP規(guī)范化建設(shè)進程,同時希望有更多的臨床試驗在我院開展。隨后,他對此次研究課題的協(xié)調(diào)工作做出部署,并預祝本次臨床試驗取得圓滿成功。最后,由“銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液四期臨床試驗”監(jiān)查員就本次臨床試驗方案和GCP做了詳細的講解。
本次研究課題由中國卒中學會發(fā)起,首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院牽頭,我院等全國120所醫(yī)院參加。本次研究課題為急性腦卒中在發(fā)病48小時后用藥14天,來觀察銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液對急性腦梗死患者的療效評估。我院作為中國卒中學會卒中中心聯(lián)盟成員單位,在不斷完成中國卒中學會交于我院各項工作的同時,也積極參加由學會組織的各項科研課題的研究。目前,我院消化內(nèi)科還開展了“中重度慢性萎縮性胃炎藥物治療的前瞻性多中心登記性研究”的臨床試驗,且該項目開展順利。本次試驗的順利開展,為我院即將開始的國家藥物臨床試驗基地的申報工作打下良好的基礎(chǔ),為我院醫(yī)療服務質(zhì)量的全面提升再上一個新臺階!