2019年7月18日上午，陜西省藥品監(jiān)督管理局副局長任彥保同志、藥品稽查專員張璇同志、副調(diào)研員黨米嬋同志一行3人對我院藥物臨床試驗機構(gòu)工作開展情況進行調(diào)研。我院董事長李衛(wèi)軍同志、院長張海濤同志、腦血管病院院長慕廷民同志、科研教學管理中心主任韓曉芳同志以及臨床試驗機構(gòu)辦公室、臨床試驗專業(yè)負責人等相關(guān)人員參加了本次會議，會議由科研教學管理中心韓曉芳主任主持。
任彥保副局長作重要講話
李衛(wèi)軍董事長出席會議
張海濤院長作工作匯報
會上，任彥保副局長作了重要講話。他強調(diào)，藥物臨床試驗關(guān)乎人民生命健康，作為一家大型綜合性三甲醫(yī)院，延安大學咸陽醫(yī)院在臨床服務、學科建設、科研教學方面在本地區(qū)均具備很強的實力，這為開展藥物臨床試驗奠定了良好的基礎。對于延大咸陽醫(yī)院在藥物臨床試驗工作中取得的成績，任局長也給予了高度評價。同時，他要求醫(yī)院要做好科學的發(fā)展規(guī)劃，樹立法規(guī)意識，嚴格把控質(zhì)量體系，立足核心技術(shù)發(fā)展，鼓勵新藥研發(fā)，促進仿制藥一致性評價工作，切實承擔藥品研發(fā)的質(zhì)量責任和社會責任，以扎實的作風、嚴謹?shù)膽B(tài)度、科學的精神打造高質(zhì)量的藥物臨床試驗，為我省乃至全國的藥物臨床研究做出貢獻。張海濤院長就我院概況及藥物臨床試驗工作開展情況進行了詳細匯報。隨后，任彥保副局長、張璇藥品稽查專員、黨米嬋副調(diào)研員與藥物臨床試驗機構(gòu)及各專業(yè)人員進行了座談，了解了項目實施的各個環(huán)節(jié)和流程，并對下一步工作提出了新的要求。
省藥監(jiān)局領導參觀院史館
省藥監(jiān)局領導參觀床旁智慧系統(tǒng)
會議結(jié)束后，任彥保副局長一行對我院機構(gòu)辦公室、中心GCP藥房、資料室等場地進行了實地調(diào)研，并參觀了我院院史館、床旁智慧系統(tǒng)。調(diào)研結(jié)束后，省藥監(jiān)局領導對我院藥物臨床試驗工作開展情況給予了充分肯定，對醫(yī)院近年來取得的快速發(fā)展贊嘆不已，并希望我院再接再厲，利用醫(yī)院軟硬件優(yōu)勢，尤其是各專業(yè)龐大的病員優(yōu)勢，為新藥創(chuàng)新工作作出貢獻。
我院是一所集醫(yī)療、教學、科研、預防保健、康復為一體的三級甲等綜合性大學附屬醫(yī)院，是延安大學研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地、國家藥物臨床藥物試驗機構(gòu)、國家高級卒中中心、國家衛(wèi)計委腦卒中篩查與防治基地、中國胸痛中心、陜西省心血管內(nèi)科疾病臨床醫(yī)學研究分中心等。醫(yī)院承擔了國家自然科學基金、省市級科研項目數(shù)十項。2018年7月順利獲批為國家藥物臨床試驗機構(gòu)，神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)外科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、婦科、腫瘤外科7個專業(yè)通過認定，藥物臨床試驗工作正式揚帆起航。醫(yī)院通過加強臨床項目管理和質(zhì)控，提升試驗管理力度和項目質(zhì)量，截止目前，我院共承接各類臨床試驗項目36項，其中藥物臨床試驗項目33項，醫(yī)療器械臨床試驗項目3項，目前臨床試驗各項工作穩(wěn)步推進中。
此次省藥監(jiān)局領導來院調(diào)研，是對我院藥物臨床試驗工作的全面檢閱，我們將以此為契機，在國家及省藥監(jiān)局的領導下，在充分保護受試者生命和健康、維護受試者隱私和尊嚴的前提下，為試驗提供客觀、真實的試驗數(shù)據(jù)和資料，為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和人民健康做出更大貢獻。
編輯：臨床研究部 白曉東 圖/科教部 孫鋒
