文/科研教學管理中心 孫鋒 圖/院辦 劉歡
4月14-15日，由廣東省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會舉辦、延安大學咸陽醫(yī)院承辦的廣東省藥學會第40期“藥物臨床試驗法規(guī)、技術(shù)與實施”GCP培訓班在腦血管病院第三學術(shù)廳舉辦。
中山大學腫瘤防治中心藥物臨床試驗機構(gòu)主任洪明晃教授，延安大學咸陽醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)張群主任、康彥文副主任、機構(gòu)辦公室王丙聚主任，倫理委員會張海濤主任、韓曉芳副主任參加了學習班開幕式。洪明晃教授對我院目前的發(fā)展規(guī)劃表示了肯定，并強調(diào)了GCP對醫(yī)院進一步發(fā)展的重要性。張群主任就我院藥物臨床試驗機構(gòu)申請工作作了重要講話，他指出臨床藥物試驗機構(gòu)資格認定不僅可以承擔藥物臨床試驗項目，為人民用藥的安全有效做出貢獻，同時，也是保證醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)和學術(shù)研究領(lǐng)先的重要因素，故而，臨床藥物試驗機構(gòu)資格認定是我院作為區(qū)域大型綜合醫(yī)院使命所在，也是醫(yī)院持續(xù)發(fā)展之所需，勢在必行！我院200余名臨床醫(yī)生、護士、機構(gòu)辦公室人員、倫理委員會委員及其他藥物臨床試驗相關(guān)人員參加了本次培訓。
本次培訓班旨在方便本院員工參加GCP學習，獲得GCP資質(zhì)證書，促進我院新藥臨床試驗和臨床研究的發(fā)展，迎接我院藥物臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定。培訓班上，中山大學腫瘤防治中心藥物臨床試驗機構(gòu)主任洪明晃教授，西京醫(yī)院倫理辦公室主任賈艷艷教授，中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任鄒燕琴教授，廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任葉麗卡教授，中山大學公共衛(wèi)生學院統(tǒng)計學與流行病學凌莉教授，西安交通大學第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任陸明瑩教授，中山大學腫瘤防治中心藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任曹燁教授共7名國內(nèi)藥物臨床試驗知名專家、GCP檢查專家應邀授課，系統(tǒng)介紹了藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、藥品注冊管理辦法，Ⅱ—Ⅲ期臨床試驗設(shè)計與實施要點，統(tǒng)計分析原則和方法，臨床試驗質(zhì)量保證體系、安全性評價等專業(yè)知識。此外，相應領(lǐng)域的專家還就制度和SOP制定的原則，研究護士、監(jiān)察員的職責與任務，臨床試驗用藥物的管理，倫理委員會的運行，GCP復核檢查的要點和常見問題進行了詳細的講解。專家們的授課緊密結(jié)合實際，把GCP知識的精華以及開展臨床試驗的經(jīng)驗濃縮到了2天的培訓當中，給學員們傳授了寶貴的財富。
百舸爭流千帆競，借海揚帆奮者先！藥物臨床試驗機構(gòu)工作是我院“十三五”藍圖的重彩一筆，我們將以此GCP專家團隊的精心指導和培訓為契機，擼起袖子加油干，砥礪奮進，夯實推進該項工作，努力爭取通過藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定，從而為區(qū)域藥物臨床研究工作的不斷進步貢獻自己的力量，為廣大人民群眾謀取更大的福利。
