2020年9月17日下午，由我院舉辦的“延安大學(xué)咸陽醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)2020年GCP培訓(xùn)班”在我院外科樓二樓會議室順利舉辦。科教中心韓曉芳主任以及我院各專業(yè)臨床科室參與臨床試驗項目的PI、Sub-I、研究者、研究護(hù)士、CRC、醫(yī)院倫理委員會委員等200多名學(xué)員參加了此次培訓(xùn)學(xué)習(xí)。培訓(xùn)旨在進(jìn)一步規(guī)范我院藥物臨床試驗制度建設(shè)和促進(jìn)藥物臨床試驗人才培養(yǎng)，提高我院藥物臨床試驗研究者的研究水平和法規(guī)意識，深入了解新版GCP規(guī)范的相關(guān)更新和要求。
韓曉芳主任做大會總結(jié)
會議邀請了倆位專家進(jìn)行了授課，內(nèi)容涵蓋了新版GCP法規(guī)的修訂背景、倫理委員會及其審查要求、知情同意的簽署、研究者的職責(zé)、安全性事件記錄與報告要求以及2020年新頒布及更新的臨床試驗相關(guān)法規(guī)介紹和臨床試驗中核查關(guān)注點及典型案例分析。倆位授課專家緊緊圍繞新版GCP法規(guī)要求和核心內(nèi)容，結(jié)合豐富的實踐經(jīng)驗，授課內(nèi)容詳實，重點突出。參加本次培訓(xùn)的學(xué)員均表示，通過培訓(xùn)，對提高臨床試驗法規(guī)意識、質(zhì)量意識、倫理道德意識、保障受試者的權(quán)益和安全意識等方面收獲頗豐。
最后，韓曉芳主任進(jìn)行了會議進(jìn)行了總結(jié)，并對參加此次培訓(xùn)的各位學(xué)員提出了兩點希望。第一、希望各位學(xué)員能夠以此次培訓(xùn)為契機，做到學(xué)以致用，在今后的GCP工作中繼續(xù)嚴(yán)格遵循GCP原則及相關(guān)規(guī)范性文件、嚴(yán)格執(zhí)行臨床試驗方案、謹(jǐn)記受試者權(quán)益保護(hù)的原則，真實完整記錄科研數(shù)據(jù)，保證臨床試驗質(zhì)量。第二、希望我院藥物臨床試驗的各個專業(yè)、部門今后將更加緊密合作、齊心協(xié)力，為我院GCP工作甚至國家的新藥研究做出貢獻(xiàn)。
會議現(xiàn)場
圖/文 臨床研究部 白曉東 高艷 黨藝
