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延安大學(xué)咸陽醫(yī)院,中鐵二十局中心醫(yī)院,延安大學(xué)醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院,咸陽心腦血管病醫(yī)院,居民醫(yī)保定點醫(yī)院
967120
029-33766666
延安大學(xué)咸陽醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)
發(fā)表時間:【2023-01-30】
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    延安大學(xué)咸陽醫(yī)院始是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健、康復(fù)為一體的大型三級甲等綜合醫(yī)院;醫(yī)院交通便利,距離西安咸陽國際機場約10公里,距離西安北客站(高鐵站)約15公里,是西安市和咸陽市區(qū)域中同時距離西安咸陽國際機場和西安北客站距離較近、水平較高的醫(yī)院;醫(yī)院是國家藥物臨床試驗機構(gòu)、國家高級卒中中心、國家綜合卒中中心、國家衛(wèi)計委腦卒中篩查與防治基地、國家胸痛中心、陜西省住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地、陜西省心血管內(nèi)科疾病臨床醫(yī)學(xué)研究分中心、延安大學(xué)研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地等。下轄“五個分院,一個中心”,分別為心血管病院、腦血管病院、外科病院、內(nèi)科病院、腫瘤病院以及科研教學(xué)管理中心。醫(yī)院先后榮獲全國企業(yè)文化建設(shè)先進單位、全國百姓放心醫(yī)院、全國平安醫(yī)院示范單位、陜西省白求恩精神獎等榮譽。醫(yī)院設(shè)置臨床和醫(yī)技科室67個,編制床位1300張,實際開放床位2400張,在職職工2000余人。擁有國家級專業(yè)委員會副主任委員1名、常務(wù)委員4名、委員28名;省級專業(yè)委員會副主任委員3名、常務(wù)委員12名、委員80名。配備有PET/CT、陀螺刀、3.0T磁共振、128排雙源CT、西門子數(shù)字減影血管造影機等大中型設(shè)備200多臺件。
    根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定檢查公告(第1號)》(2018年第47號),認定我院具有藥物臨床試驗機構(gòu)資格,并發(fā)給《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定證書》。本次認定通過的臨床專業(yè)組共7個,分別為:神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、神經(jīng)外科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、婦科、腫瘤外科。各專業(yè)擁有醫(yī)術(shù)高超,資歷深厚的學(xué)術(shù)帶頭人擔(dān)任負責(zé)人,充足的門診量、出入院人數(shù)和床位數(shù),完善的醫(yī)療設(shè)施及搶救儀器,能夠保證試驗項目的順利完成。機構(gòu)目前共承接臨床試驗項目39項,其中Ⅱ期項目9項、Ⅲ期項目12項、Ⅳ期項目5項。其它類別項目13項。機構(gòu)主任、機構(gòu)副主任、機構(gòu)辦公室主任均為我院院領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。機構(gòu)下設(shè)機構(gòu)辦公室、資料室、會議室、中心GCP藥房。機構(gòu)工作人員包括機構(gòu)主任、副主任、機構(gòu)辦公室主任、機構(gòu)辦公室秘書、質(zhì)量管理人員、藥物管理員、資料管理員等。機構(gòu)人員分工明確、管理模式規(guī)范,有完善的藥物臨床試驗管理制度、人員崗位職責(zé)和專業(yè)特色突出的藥物臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,為臨床試驗的順利開展提供了有力的保障。
    隨著國家對藥物臨床試驗工作的重視,醫(yī)院對科研和臨床發(fā)展需求的提高,尤其是國家十一、十二五期間投入巨資建立重大新藥創(chuàng)制技術(shù)平臺引領(lǐng)作用的日益凸顯,大型醫(yī)院對國家藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)給予了高度重視,越來越多的大型醫(yī)院已將藥物臨床試驗機構(gòu)獨立設(shè)置以便更好地發(fā)揮它的引領(lǐng)和扶持作用。我院將以此為契機,在充分保護受試者生命和健康、維護受試者隱私和尊嚴的前提下,為申辦方提供客觀、真實的試驗數(shù)據(jù)和資料,并通過藥物臨床試驗使臨床工作更加規(guī)范,工作作風(fēng)更加嚴謹,不斷提高醫(yī)務(wù)人員的科研水平和良好的道德風(fēng)尚。機構(gòu)將致力為保障人民群眾健康、促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展做出更大貢獻!

    聯(lián)系電話:029-33779387

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